La FDA ordena a tres pequeños fabricantes de cigarrillos electrónicos que retiren productos del mercado

La Administración de Alimentos y Medicamentos ordenó el jueves a tres pequeños fabricantes de cigarrillos electrónicos que no vendieran sus productos aromatizados, la primera de una serie de decisiones que podrían poner en peligro los productos vendidos por Juul y cientos de otros fabricantes de cigarrillos electrónicos, narguiles, puros y pipas.



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Bajo las órdenes de la FDA, los fabricantes - JD Nova Group LLC, Great American Vapes y VaporSalon - deben retirar 55,000 productos con sabor existentes o planificados del mercado o corren el riesgo de hacer cumplir la ley. Los reguladores dijeron que las solicitudes de las empresas no proporcionaron evidencia suficiente de que sus productos brinden un beneficio neto de salud pública para los fumadores adultos en comparación con la amenaza que representan los niveles alarmantes y bien documentados de uso juvenil de vapores aromatizados.

Los pedidos de la agencia, que fueron sus primeras denegaciones de marketing para los cigarrillos electrónicos, destacaron a las empresas por vender vaporizadores que vienen en sabores como Apple Crumble, Dr. Cola y Cinnamon Toast Cereal.



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Sabemos que los productos de tabaco aromatizados son muy atractivos para los jóvenes, por lo tanto, evaluar el impacto del uso potencial o real de los jóvenes es un factor crítico en nuestra toma de decisiones sobre qué productos se pueden comercializar, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado.

Las órdenes de la agencia se producen en medio de una batalla más amplia sobre el futuro del vapeo en los Estados Unidos. Los defensores de la salud pública argumentan que los cigarrillos electrónicos, y en particular los productos que vienen en sabores afrutados, han provocado una nueva epidemia de adultos más jóvenes adictos a la nicotina, en lugar de simplemente ayudar a los adultos a dejar de fumar.

La FDA está preparada para decidir el destino de aproximadamente 2 millones de productos de vapeo y otros productos de tabaco que no son cigarrillos antes del 9 de septiembre. La cantidad de aplicaciones de productos es alto porque los e-líquidos que se venden en las tiendas de vaporizadores para adultos vienen en una amplia gama de sabores y concentraciones de nicotina, cada uno de los cuales debe revisarse.

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Los defensores del vapeo expresaron el jueves su alarma por la decisión de la FDA, y advirtieron que la industria en general está en riesgo.

Greg Conley, presidente del grupo de defensa American Vaping Association, dijo que las tres compañías a las que apuntaba la FDA el jueves tenían una participación de mercado mínima y reprendió a la agencia por ir tras la fruta madura. Contactados por teléfono, representantes de Great American Vapes y VaporSalon declinaron hacer comentarios. Los propietarios de JD Nova Group no respondieron de inmediato a una solicitud de comentarios.



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Conley también dijo que estaba frustrado porque la administración de Biden había continuado con la represión de los cigarrillos electrónicos en la era Trump, a pesar de argumentos que los productos podrían ayudar a millones de adultos a dejar de fumar con menos riesgo.

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'No creo que haya habido más de unos minutos para pensar en este tema durante los últimos 18 meses debido al covid', dijo Conley.

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Los grupos de salud pública elogiaron la acción de la FDA y pidieron que la agencia vaya más allá.

Apoyamos firmemente la ciencia de que los productos de tabaco con sabor * no * son apropiados para la protección de la salud pública, y todos deben eliminarse, The American Lung Association escribió en Twitter.

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Scott Gottlieb, quien se desempeñó como comisionado de la FDA durante la administración Trump, culpó a los fabricantes de cigarrillos electrónicos por su situación.

Muchas empresas tuvieron suficiente tiempo y el beneficio de las directrices que emitimos para proporcionar un camino hacia el cumplimiento, de modo que pudieran demostrar su valor como herramientas que podrían ayudar a los fumadores actuales a dejar el tabaco combustible, dijo Gottlieb. Muchos de ellos optaron por luchar contra las leyes promulgadas por el Congreso y la FDA, y no invirtieron en demostrar los beneficios para la salud pública que afirmaban.

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Con la FDA todavía preparada para pronunciarse sobre las solicitudes de Juul y otras compañías, un regulador superior enfatizó el jueves que la agencia estaría revisando de cerca el riesgo potencial para los niños.

Las empresas que quieran seguir comercializando sus productos [cigarrillos electrónicos] aromatizados deben tener pruebas sólidas y fiables que demuestren que el beneficio potencial de sus productos para los fumadores adultos supera el importante riesgo conocido para los jóvenes, Mitch Zeller, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA , dijo en un comunicado.

Laurie McGinley contribuyó a este informe.