La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está retrasando la decisión de poner la vacuna contra el coronavirus de Moderna a disposición de los adolescentes porque la agencia necesita más tiempo para evaluar si la inyección aumenta el riesgo de un efecto secundario cardíaco poco común, dijo la compañía el domingo. Rastreador y mapa de casos de coronavirus en EE. UU.Flecha DerechaModerna, una compañía de biotecnología de Cambridge, Massachusetts, dijo en un comunicado de prensa que la FDA indicó que tomará hasta al menos enero para completar la revisión de la solicitud de Moderna para su uso en jóvenes de 12 a 17 años. La agencia le dijo al fabricante de la vacuna el viernes por la noche que necesitaba más tiempo para analizar los datos internacionales emergentes sobre el riesgo de miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco que en raras ocasiones ocurre después de la vacunación. La acción de la agencia se produce después de que varios países, incluidos Japón y los países nórdicos, expresaron su preocupación de que la vacuna Moderna aumenta el riesgo de miocarditis en hombres de 18 a 30. En Finlandia y Suecia, las autoridades han recomendado no usar Moderna para hombres menores de 30 años. La historia del anuncio continúa debajo del anuncio.Moderna pidió a la FDA en junio que autorizara su vacuna para adolescentes. La vacuna está autorizada para personas mayores de 18 años. El régimen de vacuna propuesto para los adolescentes es el mismo que el de los adultos: dos inyecciones de 100 microgramos, administradas con 28 días de diferencia. La compañía también dijo el domingo que retrasará la solicitud a la FDA de la autorización de su vacuna para niños de 6 a 11 años. Ese grupo de edad recibiría dos inyecciones de media dosis de 50 microgramos. Los retrasos de Moderna se están produciendo cuando Pfizer y su socio alemán, BioNTech, hacen avances rápidos con su vacuna en grupos de edad más jóvenes. En mayo, la FDA autorizó la vacuna Pfizer-BioNTech para adolescentes de 12 a 15 años. Y el viernes, la agencia autorizó la vacuna para niños de 5 a 11 años, administrado en dos inyecciones de 10 microgramos. Esa dosis es un tercio de la dosis para adolescentes y adultos. Se espera que la vacuna esté disponible para los niños más pequeños esta semana, luego de una revisión de los asesores de inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y una probable recomendación de la directora de los CDC, Rochelle Walensky.La historia del anuncio continúa debajo del anuncio.En su declaración, Moderna dijo que la seguridad de los receptores de la vacuna es de suma importancia y que está trabajando en estrecha colaboración con la FDA. clínica informó en agosto que la vacuna contra el coronavirus de Moderna para adolescentes se había retrasado. Los funcionarios federales de salud estaban analizando los informes de que la inyección podría estar asociada con un mayor riesgo de miocarditis en hombres jóvenes que la vacuna Pfizer-BioNTech, según dos personas familiarizadas con la revisión en ese momento que hablaron bajo condición de anonimato porque no estaban autorizado para discutir la situación. Los funcionarios federales concluyeron en ese momento que no había ningún problema. Pero poco después, varios países nórdicos dijeron que la nueva información sobre la tasa de miocarditis en los receptores de Moderna estaba generando preocupaciones, lo que llevó a la FDA a echar otro vistazo, The Wall Street Journal. informó recientemente. Los datos nórdicos no se han hecho públicos.La historia del anuncio continúa debajo del anuncio.Tanto la vacuna Moderna como la Pfizer-BioNTech se han relacionado con un mayor riesgo de miocarditis entre los hombres jóvenes después de la segunda inyección. Los funcionarios federales y los médicos han dicho que la miocarditis inducida por la vacuna tiende a ser leve y fácil de tratar, y que el covid-19, la enfermedad causada por el virus, puede causar una miocarditis mucho más grave y otros problemas graves. Las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech utilizan la misma plataforma tecnológica, conocida como ARN mensajero. Los datos de los Estados Unidos sobre si la incidencia de miocarditis en Moderna es más alta que con la vacuna Pfizer-BioNTech se han mezclado, con un conjunto de datos que muestra un mayor riesgo y otros datos que no muestran un mayor riesgo. Moderna dijo que más de 1,5 millones de adolescentes han recibido su vacuna contra el coronavirus en todo el mundo y que su base de datos de seguridad global no sugiere un mayor riesgo de miocarditis en ese grupo de edad. Agregó que aún no tiene acceso a datos de algunos análisis internacionales recientes.